طلبت إدارة الغذاء والدواء من الولايات يوم الثلاثاء التوقف مؤقتًا عن استخدام لقاح Covid-19 من شركة Johnson & Johnson ”بدافع الحذر الشديد” بعد أن أصيبت ست نساء في الولايات المتحدة باضطراب نادر في تخثر الدم.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان مشترك مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها: ”في الوقت الحالي ، يبدو أن هذه الأحداث السلبية نادرة للغاية”. ″تعتبر سلامة لقاح COVID-19 أولوية قصوى للحكومة الفيدرالية ، ونحن نتعامل مع جميع التقارير المتعلقة بالمشكلات الصحية بعد التطعيم COVID-19 على محمل الجد.”
وأحال متحدث باسم البيت الأبيض قناة CNBC إلى HHS عندما طلب منه التعليق.
حدثت جميع الحالات الست في نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و 48 عامًا ، مع ظهور الأعراض بعد ستة إلى 13 يومًا من تلقي اللقاح. عادةً ما يعالج الأطباء هذا النوع من الجلطة الدموية باستخدام الهيبارين ، لكن المنظمين الصحيين أشاروا إلى أن ذلك قد يكون خطيرًا في هذه الحالة وأوصوا بعلاج مختلف.
وقالت شركة J&J في بيان إنه ”لم يتم تحديد علاقة سببية واضحة” بين جلطات الدم واللقاح ، مضيفة أنها تعمل عن كثب مع المنظمين لتقييم البيانات.
وقالت إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض إن الأشخاص الذين يتلقون اللقاح و ”يصابون بصداع شديد أو آلام في البطن أو ألم في الساق أو ضيق في التنفس في غضون ثلاثة أسابيع بعد التطعيم ، يجب عليهم الاتصال بمقدم الرعاية الصحية”
بعد الأخبار ، التي أوردتها صحيفة نيويورك تايمز لأول مرة ، انخفضت أسهم J&J بنسبة 2.4٪ في تداول ما قبل السوق يوم الثلاثاء.
ستعقد مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها اجتماعا للجنة الاستشارية لممارسات التحصين يوم الأربعاء لإجراء مزيد من المراجعة للحالات ، حسبما قال منظمو الصحة الفيدراليون يوم الثلاثاء. كما تحقق إدارة الغذاء والدواء في الحالات.
لقاح J & J ، مثل لقاح Pfizer و Moderna ، حصل على إذن استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء توزيع الجرعات في جميع أنحاء الولايات المتحدة. البيانات.
قدمت J&J بيانات لقاح Covid إلى إدارة الغذاء والدواء في فبراير ، ولم يتم تحديد مخاوف محددة في ذلك الوقت عند تحليلها حسب العمر والعرق والأمراض المصاحبة ، وفقًا للوكالة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ذلك الوقت إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي الصداع والتعب ، تليها آلام العضلات والغثيان والحمى.
من غير الواضح كيف سيؤثر التوقف المؤقت على هدف J & J لتقديم 100 مليون جرعة إلى الولايات المتحدة بحلول نهاية شهر مايو. لقد ابتليت الشركة بالفعل بمشاكل التصنيع بعد أن دمر مصنع تديره شركة Emergent BioSolutions 15 مليون جرعة من اللقاح.
قالت الدكتورة كافيتا باتيل لشبكة CNBC يوم الثلاثاء إنها تعتقد أن توصية إدارة الغذاء والدواء من المحتمل أن يكون لها تأثيرات دائمة على جهود الأمة لمكافحة الوباء.
قال باتيل ، طبيب الرعاية الأولية في واشنطن العاصمة ، في مقابلة مع برنامج Squawk Box على قناة CNBC: ”هذه ضربة مدمرة لجهود لقاح J&J في الولايات المتحدة” . قال باتيل إن توريد اللقاحات ذات اللقاحين من شركة Pfizer و Moderna لن يكون قادرًا على تعويض الطلب الذي أوجده توقف J&J بشكل سريع. وأضافت أن هذا سيؤخر جهود التطعيم الأمريكية.
في الأسبوع الماضي ، قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا إنها وجدت صلة محتملة بين لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة AstraZeneca وجامعة أكسفورد ومشكلات نادرة في تخثر الدم. لم تحصل AstraZeneca على ترخيص للاستخدام في الولايات المتحدة
قال إيمير كوك ، المدير التنفيذي لوكالة الأدوية الأوروبية ، في مؤتمر صحفي متلفز الأسبوع الماضي ، إن تخثر الدم غير المعتاد مع انخفاض عدد الصفائح الدموية سيضاف كأثر جانبي ”نادر جدًا” لمعلومات منتج لقاح AstraZeneca ، إلى جانب عدد كبير من ردود الفعل السلبية المحتملة الأخرى.
أشار إسحاق بوجوتش ، اختصاصي الأمراض المعدية الذي كان عضوًا في العديد من لوحات مراقبة بيانات الأدوية والسلامة ، إلى أن شركتي J&J و AstraZeneca تستخدمان نفس النظام الأساسي للقاحات. يستخدم لقاحا J&J و AstraZeneca كلا من فيروس غدي ، وهو نوع شائع من الفيروسات يسبب أعراض نزلات البرد المعتدلة.
وقال لشبكة CNBC: ”من الواضح أننا لا نملك كل المعلومات ونحتاج إلى معرفة المزيد عن الآلية وعوامل الخطر”. ″لكن بالطبع لا يمكننا التخلص من أي أحداث سلبية محتملة تحت البساط ويجب التحقيق فيها بدقة.”
